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ICH杂质研究
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评估工艺路线杂质谱，根据ICH Q3和M7要求进行工艺杂质/降解杂质，残留溶剂，元素杂质，基因毒杂质的限度研究和制定。
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  • 基因毒风险评估和限度制定
    提供基因毒杂质工艺路线风险评估、毒理学数据查询、基因毒杂质判定、限度制定服务。
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    通过合成路线、杂质谱分析进行有关物质限度制定，方法开发验证
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常见问题
你们的付款方式是什么样的？可以开发票嘛？

我们是对公付款的，测试费直接支付至我们公司的对公账户上，当然可以开票的，增值税专用发票或普通发票都可开具，含6%的增值税。

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我们能为您解决哪些问题？

我们可以为你进行药品的CMC质量研究服务、药包材相容性研究、杂质开发验证服务、药典标准检测和放行服务、医疗器械研发及注册服务、生物制品研发测试等服务。

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你们实验室有哪些资质？

我们实验室是参照GMP/ISO17025等质量体系建立的符合全球药政注册法规要求的药物分析和质量控制实验室，具备CNAS资质。

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