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ICH光稳定性研究
药物稳定性研究是考察原料药或制剂的性质在温度、湿度、光线等条件的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据，以保障临床用药安全有效。ICH及《中国药典》四部通则9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则，分别对原料药物和药物制剂的稳定性试验提出了具体要求，包括试验类型、样品批次选择、放置条件、考察时间点、考察关键项目指标、检验方法专属性与准确性等。可提供原料药、制剂等符合GMP要求的药品稳定性研究服务。
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  • 长期试验
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    提供符合ICH Q1和药典四部通则9001法规要求的加速试验
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  • ICH光稳定性研究
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  • 稳定性试验数据分析
    提供整个稳定性考察周期内的稳定性考察项目数据汇总，趋势分析和总结报告
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COMMON PROBLEM
常见问题
你们的付款方式是什么样的？可以开发票嘛？

我们是对公付款的，测试费直接支付至我们公司的对公账户上，当然可以开票的，增值税专用发票或普通发票都可开具，含6%的增值税。

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我们能为您解决哪些问题？

我们可以为你进行药品的CMC质量研究服务、药包材相容性研究、杂质开发验证服务、药典标准检测和放行服务、医疗器械研发及注册服务、生物制品研发测试等服务。

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你们实验室有哪些资质？

我们实验室是参照GMP/ISO17025等质量体系建立的符合全球药政注册法规要求的药物分析和质量控制实验室，具备CNAS资质。

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