400 900 6986
医药质量研究
包材相容性和密封性CCIT
提供相容性（药包材，给药器具和生产组件）及容器密封性CCIT一站式研究
立即咨询
包材相容性和密封性CCIT
药包材
SERVICE CONTENT
药包材

药包材与药物相容性试验是为考察药包材与药物之间是否会发生相互的或单方面的迁移，进而影响药品质量而进行的试验，其目的是通过相容性试验证实药品在整个使用有效期内，所选包装容器中的药品质量稳定、可控，能够保持其使用的安全性和有效性。我们可提供高质量定制化的药品相容性研究服务，为产品确定适合的包装系统、生产组件及匹配的给药装置，研究报告能够满足境内外多体系药物注册申报研究要求。


容器密封完整性测试（Container Closure Integrity Test，CCIT）是测试一个包装是否密封到特定水平的方法。我们开展包装系统密封完整性的研究验证，用两种方法（确定性的方法和概率性方法）进行密封性验证。


立即咨询
test range
测试范围
立即咨询
  • 药包材
    提供药品终级包装材料与药物之间的相容性，是否会发生相互的或单方面的迁移。
  • CCIT-真空衰减
    确定性方法，无损密封性检验的通用解决方案，适用性广，可以测气漏和液漏。
  • 给药器具
    提供药物与输注装置（输液器）的相容性的考察。
  • CCIT-微生物挑战
    概率性方法，样品包装必须能够承受浸没条件；常用于包装密封性验证。
  • 生产系统
    提供生产过程使用的塑料组件系统与液体接触并发生相互作用的影响的相容性考察。
  • CCIT-色水法
    概率性方法。主要适用于液体制剂，可以用于生产环节的检测。
Service Process
服务流程
立即咨询
COMMON PROBLEM
常见问题
你们的付款方式是什么样的？可以开发票嘛？

我们是对公付款的，测试费直接支付至我们公司的对公账户上，当然可以开票的，增值税专用发票或普通发票都可开具，含6%的增值税。

立即咨询
我们能为您解决哪些问题？

我们可以为你进行药品的CMC质量研究服务、药包材相容性研究、杂质开发验证服务、药典标准检测和放行服务、医疗器械研发及注册服务、生物制品研发测试等服务。

立即咨询
你们实验室有哪些资质？

我们实验室是参照GMP/ISO17025等质量体系建立的符合全球药政注册法规要求的药物分析和质量控制实验室，具备CNAS资质。

立即咨询
INDUSTRY SOLUTIONS
相关仪器设备
AB Sciex三重四极杆质谱仪
Agilent 液相色谱仪
Agilent GCMS
AB Sciex LC-QTOF
Agilent GC-MS/MS
PEICP-MS

Tel：+86-400 900 6986

Email：npdmarket@noagroup.com

Copyright © NOA|Group 版权所有 沪ICP备2023012650号-1 | 报告查询

400 900 6986
电话
咨询
留言