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关于挪亚泰尔
深耕生物医药领域二十多年以来,挪亚泰尔医药实验室在良好的ISO17025体系的基础上,严格参照GMP、GLP规范运行,可提供符合NMPA/FDA等全球申报要求的CMC药学质量研究一站式的CRO服务,拥有15年以上资深经验的博士、高级工程师为带头人的专家技术团队,配备高分辨质谱LC-QTOF,LC-MS/MS,GC-MS/MS,ICPMS等业界领先的设备,服务业务范围涵盖CMC药学质量研究及药品注册服务、基因毒杂质及元素杂质研究服务、药包材相容性和密封性研究、药典标准检测和放行服务、计算机化系统验证CSV、医疗器械化学表征、杂质制备和分离纯化、生物分析等领域,支持客户新药/仿制药/医疗器械项目的全球研发、申报、上市后变更及质量研究,加速全球市场开拓。
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