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贯穿医药研发全生命周期的CMC药学质量研究
及分析测试一站式综合性CRO服务平台

包材相容性 基毒杂质 元素杂质 器械表征 CSV 药品注册

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关于挪亚泰尔
挪亚泰尔医药科技(上海)有限公司成立于2001年,是国内最早从事生物医药研发和CMC质量研究服务的CRO平台之一。

深耕生物医药领域二十多年以来,挪亚泰尔医药实验室在良好的ISO17025体系的基础上,严格参照GMP、GLP规范运行,可提供符合NMPA/FDA等全球申报要求的CMC药学质量研究一站式的CRO服务,拥有15年以上资深经验的博士、高级工程师为带头人的专家技术团队,配备高分辨质谱LC-QTOF,LC-MS/MS,GC-MS/MS,ICPMS等业界领先的设备,服务业务范围涵盖CMC药学质量研究及药品注册服务、基因毒杂质及元素杂质研究服务、药包材相容性和密封性研究、药典标准检测和放行服务、计算机化系统验证CSV、医疗器械化学表征、杂质制备和分离纯化、生物分析等领域,支持客户新药/仿制药/医疗器械项目的全球研发、申报、上市后变更及质量研究,加速全球市场开拓。

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