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提供包括卤代烃、磺酸酯、亚硝胺等在内的基因毒杂质开发验证服务。
提供包括药包材、给药器具、工艺组件和医疗器械的一站式相容性研究服务。
提供包括手性、离子色谱、有关物质、微生物等的方法开发服务。
提供包括涵盖IND,NDA,临床I,II,III期的新药,仿制药一站式药学质量研究和药品注册服务。
包材相容性和密封性CCIT
ICH杂质研究
医疗器械相容性和化学表征
CMC质量研究及药品注册
ICH药品稳定性研究服务
医药检测放行服务
药品杂质制备和对照品标化
仪器校准和GMP法规咨询
生物分析
提供相容性(药包材,给药器具和生产组件)及容器密封性CCIT一站式研究
基因毒杂质/元素杂质/残留溶剂/有关物质
化学表征/相容性/已知可沥滤物/未知可沥滤物
方法开发/方法验证/微生物/透皮/注册
长期/加速/影响因素试验
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