药物稳定性研究是考察原料药或制剂的性质在温度、湿度、光线等条件的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据，以保障临床用药安全有效。ICH及《中国药典》四部通则9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则，分别对原料药物和药物制剂的稳定性试验提出了具体要求，包括试验类型、样品批次选择、放置条件、考察时间点、考察关键项目指标、检验方法专属性与准确性等。可提供原料药、制剂等符合GMP要求的药品稳定性研究服务。