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医药质量研究
药品杂质制备和对照品标化
药品杂质制备对照品标化
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SERVICE CONTENT
手性拆分(SFC)
配备Pre-HPLC,SFC等多项技术手段,提供从杂质制备到符合申报要求的对照品标化一系列服务。
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test range
测试范围
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  • 对照品标化(QNMR)
    提供起始物料、中间体、API和杂质的对照品含量定量核磁标化服务()
  • 对照品标化(质量平衡法)
    提供起始物料、中间体、API和杂质的对照品质量平衡法标化服务
  • 结构确证
    提供四大谱结构确证以及结构解析(紫外,红外,核磁,质谱)服务
  • 杂质反向制备
    提供八大谱加二维核磁谱图(氢谱,碳谱,氢氢相关,碳氢相关等)结构解析服务
  • 手性拆分(SFC)
    提供难分离的手性杂质的拆分和制备服务,可满足毫克至百克级需求。
  • 杂质分离纯化
    提供工艺杂质的拆分和制备服务,可满足毫克至百克级需求。
Service Process
服务流程
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COMMON PROBLEM
常见问题
你们的付款方式是什么样的?可以开发票嘛?

我们是对公付款的,测试费直接支付至我们公司的对公账户上,当然可以开票的,增值税专用发票或普通发票都可开具,含6%的增值税。

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我们能为您解决哪些问题?

我们可以为你进行药品的CMC质量研究服务、药包材相容性研究、杂质开发验证服务、药典标准检测和放行服务、医疗器械研发及注册服务、生物制品研发测试等服务。

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你们实验室有哪些资质?

我们实验室是参照GMP/ISO17025等质量体系建立的符合全球药政注册法规要求的药物分析和质量控制实验室,具备CNAS资质。

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INDUSTRY SOLUTIONS
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