400 900 6986
医药质量研究
ICH杂质研究
基因毒杂质元素杂质残留溶剂有关物质
立即咨询
SERVICE CONTENT
残留溶剂
评估工艺路线杂质谱,根据ICH Q3和M7要求进行工艺杂质/降解杂质,残留溶剂,元素杂质,基因毒杂质的限度研究和制定。
立即咨询
test range
测试范围
立即咨询
  • 基因毒风险评估和限度制定
    提供基因毒杂质工艺路线风险评估、毒理学数据查询、基因毒杂质判定、限度制定服务。
  • 基因毒方法开发和验证
    提供基因毒杂质(卤代烃、磺酸酯、亚硝胺等)方法开发验证
  • 原料药中元素杂质
    提供原料药工艺路线杂质风险评估,限度制定、方法开发验证服务
  • 制剂中元素杂质
    提供制剂工艺路线杂质风险评估,限度制定、方法开发验证服务
  • 残留溶剂
    提供工艺路线溶剂使用残留风险、限度制定、方法开发验证
  • 有关物质
    通过合成路线、杂质谱分析进行有关物质限度制定,方法开发验证
Service Process
服务流程
立即咨询
COMMON PROBLEM
常见问题
你们的付款方式是什么样的?可以开发票嘛?

我们是对公付款的,测试费直接支付至我们公司的对公账户上,当然可以开票的,增值税专用发票或普通发票都可开具,含6%的增值税。

立即咨询
我们能为您解决哪些问题?

我们可以为你进行药品的CMC质量研究服务、药包材相容性研究、杂质开发验证服务、药典标准检测和放行服务、医疗器械研发及注册服务、生物制品研发测试等服务。

立即咨询
你们实验室有哪些资质?

我们实验室是参照GMP/ISO17025等质量体系建立的符合全球药政注册法规要求的药物分析和质量控制实验室,具备CNAS资质。

立即咨询
INDUSTRY SOLUTIONS
相关仪器设备
AB Sciex三重四极杆质谱仪
Agilent 液相色谱仪
Agilent GCMS
AB Sciex LC-QTOF
Agilent GC-MS/MS
PEICP-MS

Tel:+86-400 900 6986

Email:npdmarket@noagroup.com

Copyright © NOA|Group 版权所有 沪ICP备2023012650号-1 | 报告查询

400 900 6986
电话
咨询
留言